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微生物限度檢測與分析服務
深圳中為檢驗專業提供符合GMP、ISO 14698等國際標準的潔凈環境綜合檢測，涵蓋空氣、表面及人員微生物監控，為您的生產環境與產品質量提供核心保障
我們依托專業的潔凈檢測團隊與合規的采樣方法，為您量化評估生產環境中的微生物污染水平，建立數據驅動的潔凈管控體系，確保持續合規
咨詢熱線：18038017984（V信同號）
這項服務解決的核心問題
潔凈度檢測是評估和控制生產環境與設施衛生等級的關鍵。我們的服務幫助您：
? 量化環境風險：精確測定潔凈區空氣中、設備及人員表面的沉降菌、浮游菌及表面微生物污染水平。
? 滿足法規審計：滿足中國GMP、歐盟GMP Annex 1、FDA cGMP以及ISO 14698對潔凈廠房與無菌工藝環境的強制性監控要求。
? 驗證清潔消毒效果：科學評估清潔消毒程序（CIP/SIP）及衛生規程的有效性。
? 建立預警系統：通過定期監測建立環境微生物數據庫，設定警戒限和行動限，實現風險前瞻性管理。
我們的檢測能力與服務詳情
我們的潔凈度測試服務，涵蓋以下主要領域：
空氣微生物監測：
沉降菌測試：通過放置暴露的培養皿，測定單位時間內空氣中沉降的微生物數量。
浮游菌測試：使用空氣采樣器主動采集并測定單位體積空氣中的活微生物數量。
表面微生物監測：
接觸碟法：對平整設備、墻壁、工作臺面等進行取樣。
棉簽擦拭法：對不規則表面、管道、角落等進行取樣。
人員衛生監測：
人員手指、手套、工作服的微生物污染水平測試。
制藥與生物制品行業：無菌制劑車間、非無菌制劑車間、原料藥車間、實驗室。
醫療器械行業：無菌醫療器械（如植入物）生產車間、包裝車間。
化妝品與食品行業：高潔凈要求的生產灌裝車間、實驗室。
醫院及實驗室：手術室、無菌病房、細胞培養室等。
國際/國家標準：ISO 14698（潔凈室及相關控制環境）、GB/T 16292-16294（醫藥工業潔凈室標準）。
行業法規指南：中國《藥品生產質量管理規范》（GMP）、歐盟GMP Annex 1（無菌產品生產）、PIC/S及WHO相關指南。
我們的服務流程
根據您的潔凈等級、車間布局和工藝風險，共同制定科學的靜態/動態監測方案與采樣點圖。
由經過培訓的專業人員，使用校準合格的設備，在規定時間點進行規范采樣，確保數據代表性。
將采樣后的培養基在規定條件下培養，對菌落進行計數，并可提供優勢菌種鑒定服務。
結合環境數據（溫濕度、壓差等），分析微生物趨勢，出具包含數據解讀與合規性判斷的正式報告。
提供技術解讀和合規建議。
為什么選擇我們？
專業合規
采樣方案設計與執行嚴格遵循GMP與ISO標準，數據直接可用于國內外官方審計與客戶審計。
經驗豐富
檢測團隊深諳制藥、醫療器械等行業的環境控制要求，能提供基于風險的監測建議。
設備先進
使用經過計量校準的浮游菌采樣器、激光粒子計數器等專業設備，保障數據準確可靠。
響應及時
可根據您的生產計劃靈活安排現場服務，標準周期為現場工作后5-7個工作日出具報告。
全球認可
檢測報告在全球主要市場具有公信力。
深圳中為檢驗——微生物實驗室，為您的潔凈度檢測服務提供一站式檢測認證解決方案。
資質證明與常見問題解答
我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質認可，報告具法律效力。
Q
潔凈度檢測與微生物限度檢測有何不同？
A
潔凈度檢測 的對象是生產環境（空氣、表面、人員），目的是監控生產條件的衛生狀態。微生物限度檢測 的對象是產品本身，目的是控制終產品的衛生質量。兩者是過程控制與終產品控制的關系。
Q
監測頻率應該如何確定？
A
頻率取決于潔凈區級別、產品工藝風險及歷史數據。A/B級區通常需每班次監測，C/D級區可每周或每月監測。我們會基于風險評估，協助您制定合理的監測計劃。
Q
如果監測結果超出警戒限或行動限怎么辦？
A
我們將協助您進行偏差調查（OOS/OOT），從人員操作、清潔消毒、設備維護、空調系統等多方面分析根本原因，并提供糾正與預防措施（CAPA）的建議。
Q
你們能否提供趨勢分析報告？
A
可以。我們能為長期合作的客戶建立專屬的環境微生物數據庫，并提供月度/季度/年度趨勢分析報告，幫助您更宏觀地把控環境質量狀態。
Q
如何保證測試結果的準確性？
A
我們通過標準菌株質控、方法驗證、人員比對、設備校準等多重措施確保結果準確可靠。
預約檢測
穩定可控的潔凈環境，是高品質生產的基石。
讓我們用專業的監測數據，為您筑牢這道無形的質量防線。
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