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防腐挑戰測試與分析服務
深圳中為檢驗專業提供符合USP、EP、ChP及ISO等國際標準的化妝品、藥品及個人護理用品防腐效力測試，科學驗證產品防腐體系的有效性，確保產品在貨架期內的微生物安全
我們通過模擬產品在使用過程中可能遭遇的微生物污染情景，量化評估其防腐體系的抑菌與殺菌效能，為您的配方開發、防腐體系優化及貨架期安全提供關鍵數據支持
咨詢熱線：18038017984（V信同號）
這項服務解決的核心問題
防腐挑戰測試（也稱防腐效能測試）旨在科學評估產品本身的防腐防御能力。我們的服務幫助您：
? 驗證防腐體系有效性：模擬重復使用帶來的污染，測試產品是否能有效抑制或殺滅引入的微生物。
? 支持配方開發與優化：為新配方篩選合適的防腐體系，或為現有配方優化防腐劑用量提供客觀數據。
? 滿足全球法規要求：滿足美國藥典USP<51>、歐洲藥典EP 5.1.3、中國藥典及化妝品行業標準（如ISO 11930、CTFA指南）對防腐效能評價的要求。
? 評估包裝與使用方式影響：評估多次開合、手指接觸等使用場景下的防腐風險，支持包裝設計決策。
? 建立產品貨架期安全信心：通過加速測試，為產品在宣稱保質期內的微生物穩定性提供科學證據。
我們的檢測能力與服務詳情
我們的防腐測試服務，涵蓋以下主要領域：
USP <51> / EP 5.1.3 / ChP 防腐效力測試：針對非無菌水制劑藥品（如口服液、滴眼液、外用溶液）。
化妝品防腐挑戰測試：遵循ISO 11930、CTFA或客戶指定方法，適用于各類化妝品和個人護理品。
接種菌種：通常包括細菌（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌）、酵母菌（白色念珠菌）和霉菌（黑曲霉）。
測試周期：通常為28天，在第7、14、21、28天取樣測定活菌數。
對細菌：評估殺菌率（Log值下降）。
對酵母菌和霉菌：評估抑菌效果（Log值不增長或下降）。
出具結論報告：明確產品是否符合USP、EP或客戶自定義的防腐效能接受標準（如A、B、C分級）。
特定菌種挑戰：針對產品可能遭遇的特定污染菌（如洋蔥伯克霍爾德菌）進行測試。
不同接種量挑戰：模擬不同程度的污染，測試防腐體系的“安全邊界”。
多次接-種挑戰：模擬消費者長期、多次使用的真實場景。
我們的服務流程
根據您的產品類型（劑型、pH、用途）、目標市場法規及特殊需求，共同確定測試標準、菌種和接受標準。
您提供足量成品。我們使用標準儲備菌株進行新鮮傳代，制備符合要求的接種液。
按規定方法將定量微生物接種至產品中，混勻后置于規定溫度下培養，并在預定時間點取樣。
對取樣進行系列稀釋、平板計數，計算各時間點微生物數量的變化（Log值）。
出具詳細的測試報告，包含原始數據、曲線圖、結論，并提供專業的效能解讀與建議。
提供技術解讀和合規建議。
為什么選擇我們？
權威標準數據可靠
嚴格遵循國際藥典及標準操作規程（SOP），測試數據被全球監管機構和客戶廣泛認可。
經驗豐富技術團隊
測試人員深刻理解不同劑型（如水劑、膏霜、乳液）的測試關鍵點，能處理復雜樣品。
完備的菌種庫與培養技術
保藏有標準挑戰菌株，確保菌種的純正、活性與接種準確性。
靈活的定制服務
不僅能完成標準測試，更能根據您的研發或排查需求，設計并提供定制化的挑戰方案。
周期透明可控
標準28天測試周期明確，并提供進度更新。
深圳中為檢驗——微生物實驗室，為您的防腐挑戰測試服務提供一站式檢測認證解決方案。
資質證明與常見問題解答
我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質認可，報告具法律效力。
Q
所有產品都需要做防腐挑戰測試嗎？
A
并非所有。對于非無菌的、含水分的、可能在使用過程中被多次污染的化妝品、個人護理品及部分藥品（尤其是多劑量包裝），強烈建議進行此項測試。無菌產品或無水產品（如純油、粉）通常不需要。
Q
防腐挑戰測試與微生物限度測試有何不同？
A
兩者目的完全不同。微生物限度測試是檢查產品出廠時的衛生狀況（“現在干不干凈”）。防腐挑戰測試是評估產品抵抗未來污染的能力（“被弄臟后能不能自己變干凈”）。
Q
如果測試失敗（防腐效能不足）怎么辦？
A
我們的報告會詳細展示各時間點的微生物變化曲線，清晰指出是對哪種菌種的防護不足。技術專家可基于此，為您分析可能的原因（如防腐劑種類、濃度、pH、包裝等），并提供配方調整方向的建議，并支持重測驗證。
Q
測試需要使用我的最終市售包裝嗎？
A
強烈建議。因為包裝的密封性、取用方式（廣口瓶vs.泵頭）直接影響污染風險。使用最終包裝進行測試，結果最能反映真實情況。
Q
如何保證測試結果的準確性？
A
我們通過標準菌株質控、方法驗證、人員比對、設備校準等多重措施確保結果準確可靠。
預約檢測
一個強大的防腐體系，是產品安全穿越整個貨架期的“免疫系統”。
讓我們用科學的挑戰測試，為您驗證這道防線的堅固程度。
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