隨著全球化妝品貿易的蓬勃發展，歐盟作為全球最具規范性和影響力的化妝品消費市場之一，對進口產品的安全監管尤為嚴格。其中，化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）是產品進入歐盟市場的核心合規文件之一。

一、什么是化妝品CPSR認證？

CPSR并非傳統意義上的“認證”，而是依據歐盟《化妝品法規》（EC No 1223/2009）第10條和附件I要求，由具備資質的安全評估人員出具的一份全面評估化妝品安全性的技術文件。該報告旨在證明產品在正常或可預見的使用條件下對人體健康無害，是化妝品責任人（Responsible Person, RP）履行其法律義務的關鍵證據。

CPSR通常包含兩大部分：

Part A：產品信息檔案（Product Information File, PIF）中的安全性相關數據，包括配方成分、理化特性、微生物質量、穩定性、包裝材料等；

Part B：由毒理學專家撰寫的安全評估結論，基于Part A的數據進行科學判斷，明確產品是否符合歐盟安全標準。

二、化妝品CPSR認證的核心要求

根據歐盟法規，CPSR必須滿足以下基本要求：

完整準確的配方信息：所有成分需按INCI名稱列出，并標明濃度（尤其是納米材料和致敏原）；

毒理學數據支持：每種成分需提供相應的毒理學資料，如皮膚刺激性、致敏性、光毒性、重復劑量毒性等；

暴露評估：結合產品類型（如駐留型或沖洗型）、使用部位、使用頻率等因素，評估消費者實際接觸劑量；

風險評估結論：綜合成分毒性和暴露情況，得出產品整體是否安全的結論；

評估人員資質：Part B必須由具備毒理學背景、擁有相關學歷和經驗的專業人員簽署。

此外，若產品含有新原料（即未列入歐盟化妝品法規附件IV至VI中的物質），還需額外提交完整的安全數據包。

三、化妝品CPSR認證流程

CPSR的編制與審核流程通常包括以下幾個步驟：

前期咨詢與資料準備：企業向專業機構（如深圳中為檢驗）提供產品基本信息、完整配方及用途說明；

成分合規性篩查：核查所有成分是否符合歐盟限用、禁用及準用清單要求；

毒理學數據收集與評估：針對各成分檢索或補做必要的毒理學測試（如皮膚刺激試驗、眼刺激試驗等）；

編寫Part A：整理產品理化性質、微生物控制、穩定性測試、包裝相容性等技術資料；

毒理專家撰寫Part B：由具備歐盟認可資質的毒理學家基于Part A內容進行安全評估并出具結論；

整合報告與歸檔：形成完整的CPSR文件，并納入產品信息檔案（PIF）；

后續維護：如配方變更、新安全信息出現，需及時更新CPSR。

整個流程強調科學性、系統性和可追溯性，確保產品全生命周期的安全可控。

四、CPSR認證所需材料清單

企業在申請CPSR服務時，通常需準備以下材料：

產品完整配方（含INCI名稱及百分比）；

產品預期用途及使用說明；

原料供應商提供的安全數據表（SDS）或技術規格書；

微生物挑戰測試、穩定性測試、重金屬檢測等實驗室報告；

包裝材料信息（尤其關注與內容物的相容性）；

若含香精，需提供IFRA證書及致敏原清單；

產品標簽樣稿（含成分標注）；

如有動物替代測試數據，需提供OECD GLP合規報告。

材料越完整、數據越權威，CPSR編制效率越高，合規風險越低。

五、CPSR認證周期

CPSR的完成周期受多種因素影響，包括產品復雜度、成分數據完整性、是否需要補充測試等。一般情況下：

常規產品（成分均為已知合規物質，無需額外測試）：約2–4周；

含新原料或需補測的產品：可能需6–12周甚至更長；

緊急加急服務：部分專業機構可提供加急通道，但需提前溝通。

建議企業盡早啟動CPSR準備工作，避免因合規延遲影響產品上市計劃。

六、CPSR認證的重要意義

法律強制要求：無有效CPSR的產品不得在歐盟市場銷售，否則將面臨下架、罰款甚至法律追責；

保障消費者安全：通過科學評估降低產品致敏、刺激等風險，提升品牌信譽；

提升國際競爭力：CPSR是進入歐盟乃至其他參照歐盟標準市場的“通行證”；

支持產品創新：規范化的安全評估體系有助于企業合理開發新配方，規避潛在風險；

應對市場監管：歐盟各國主管機構可隨時調閱PIF（含CPSR），完備的文件是合規經營的基礎。

七、深圳中為檢驗：專業可靠的CPSR服務伙伴

作為國內領先的第三方檢測與認證機構，深圳中為檢驗深耕化妝品合規領域多年，擁有資深毒理學專家團隊和CNAS/CMA資質實驗室，熟悉歐盟、美國、東盟等主要市場的法規動態。

公司可為企業提供一站式CPSR服務，包括：

配方合規預審；

毒理數據缺口分析；

實驗室檢測支持（理化、微生物、毒理替代測試等）；

CPSR報告編制與專家簽署；

出口合規咨詢與培訓。

憑借高效、精準、透明的服務體系，深圳中為檢驗已成功協助數百家化妝品企業順利進入國際市場，成為值得信賴的合規合作伙伴。

化妝品CPSR不僅是歐盟法規的硬性門檻，更是企業踐行產品安全責任、實現全球化布局的戰略基石。選擇專業機構如深圳中為檢驗提供技術支持，將顯著提升合規效率，降低出海風險，為品牌贏得更廣闊的國際市場空間。

如果您有化妝品需要辦理CPSR認證，歡迎咨詢我們的專業團隊！

咨詢熱線：18038017984（V信同號）