在全球化妝品監管日益嚴格的背景下，歐盟《化妝品法規》（EC No 1223/2009）對產品安全提出了系統性要求。其中，化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）作為產品進入歐盟市場的核心合規文件，已成為出口企業不可回避的重要環節。

一、什么是CPSR？其法律地位與構成

CPSR是依據歐盟法規強制要求編制的技術文檔，用于證明某一化妝品在其預期用途下對人體健康無害。根據法規第10條，所有投放歐盟市場的化妝品必須在上市前完成CPSR，并由具備資質的安全評估員簽署。CPSR由兩大部分組成：

Part A：產品安全信息（Product Information File, PIF的核心組成部分）

包括產品配方、原料規格、微生物質量、雜質與污染物數據、包裝材料相容性、穩定性測試結果、毒理學資料、使用說明及暴露評估等。

Part B：安全評估結論

由具備藥學、毒理學或相關科學背景的專業人員基于Part A的數據，對產品整體安全性進行科學判斷，并出具明確結論。

值得注意的是，CPSR并非一次性文件，而需隨產品生命周期持續更新——如配方變更、新毒理數據發布或監管要求調整時，均需重新評估。

二、CPSR檢測項目的核心內容

雖然CPSR本身是一份評估報告，但其編制高度依賴一系列實驗檢測數據。以下是支撐CPSR Part A的關鍵檢測項目：

1. 微生物檢測

化妝品易受微生物污染，尤其含水產品。歐盟要求對需氧菌總數、霉菌和酵母菌、特定致病菌（如金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸桿菌）進行檢測。對于宣稱“無防腐”或天然有機產品，微生物挑戰測試（Preservative Efficacy Test, PET）尤為重要。

2. 穩定性測試

包括加速穩定性試驗（如45℃/3個月）和實際儲存條件下的長期穩定性研究，以驗證產品在保質期內的物理、化學及微生物性能是否穩定。此數據直接影響產品的保質期設定和標簽標注。

3. 毒理學終點數據收集與評估

CPSR要求對每種成分進行毒理學檔案整理，涵蓋皮膚刺激性、眼刺激性、皮膚致敏性、光毒性、重復劑量毒性等。若成品中某成分濃度超過安全閾值，或存在潛在致敏風險，需提供相應測試報告。部分情況下，還需進行成品的人體斑貼試驗（Human Repeat Insult Patch Test, HRIPT）。

4. 雜質與禁限用物質篩查

歐盟對重金屬（如鉛、汞、砷、鎘）、二噁烷、甲醛釋放體、鄰苯二甲酸酯等有嚴格限量。CPSR需提供原料及成品中相關物質的檢測數據，確保符合附件II（禁用物質清單）和附件III–VI（限用物質及著色劑、防腐劑、防曬劑清單）的要求。

5. 包裝材料相容性與遷移測試

包裝可能與內容物發生相互作用，導致有害物質遷移（如塑化劑）。CPSR需評估包裝材料的安全性，必要時進行遷移試驗，確保不會對產品安全造成影響。

三、CPSR編制的常見誤區與挑戰

許多企業在首次申請CPSR時容易陷入以下誤區：

僅依賴供應商提供的MSDS或COA：這些文件通常不足以滿足CPSR對毒理數據深度的要求；

忽視暴露評估：不同使用部位（如眼部、唇部、嬰兒用品）對應不同的安全閾值，需精準計算每日暴露量（SED）；

未考慮累積暴露：若產品含多種具有相同毒理終點的成分（如多種致敏香料），需進行疊加評估；

忽略納米材料特殊要求：歐盟對納米原料有額外標識和安全數據要求。

因此，專業、系統的檢測與評估服務顯得尤為關鍵。

四、深圳中為檢驗：專業CPSR檢測與評估服務提供商

作為國家認可的第三方檢測機構，深圳中為檢驗深耕化妝品合規領域多年，具備CNAS、CMA等權威資質，可為國內外客戶提供一站式CPSR解決方案。

核心服務能力包括：

全項檢測支持：覆蓋微生物、理化、穩定性、重金屬、禁限用物質、防腐效能等CPSR所需全部實驗項目；

毒理數據整合與缺口分析：協助企業梳理現有數據，識別缺失項并制定補充測試方案；

CPSR報告編制與審核：由具備歐盟認可資質的安全評估員執筆，確保報告符合最新法規要求；

全球法規咨詢：除歐盟CPSR外，還可同步支持中國《化妝品安全技術規范》、美國FDA、東盟、中東等市場準入要求。

深圳中為檢驗采用國際通行的GLP（良好實驗室規范）標準操作流程，所有檢測數據真實、可追溯，并可通過電子化PIF管理系統實現高效文檔整合，顯著縮短產品上市周期。

五、CPSR是安全與信任的基石

CPSR不僅是法律門檻，更是企業對消費者安全承諾的體現。在全球消費者對產品透明度和安全性日益關注的今天，一份嚴謹、完整的CPSR報告不僅能保障產品順利進入歐盟市場，更能提升品牌公信力與國際競爭力。

對于計劃拓展海外市場的中國化妝品企業而言，選擇如深圳中為檢驗這樣具備技術實力與國際視野的第三方機構合作，是實現合規、高效、安全出海的戰略之舉。通過科學檢測與專業評估，讓每一款產品都經得起全球市場的檢驗，真正踐行“美麗源于安全”的行業理念。

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