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美國地區化妝品檢測與合規全方案
全面應對美國MoCRA新規強制性要求，一站式完成FDA設施注冊、產品備案、安全證實及標簽合規服務，確保您的產品合法進入美國市場。
新規即起，合規刻不容緩。我們提供應對MoCRA全面強制要求的端到端解決方案，助您規避市場禁入與處罰風險。
咨詢熱線：18038017984（V信同號）
進軍美國市場，您必須滿足的MoCRA核心強制要求
美國化妝品監管已進入新時代。您的產品必須滿足以下所有條件，方可合法上市：
強制性要求：所有從事化妝品生產或加工的設施都必須向FDA注冊。
更新要求：每兩年更新一次。
截止日期：大型企業已于2023年12月29日截止，小型企業延期至2024年7月。
強制性要求：每個上市銷售的化妝品產品（包括其成分、配方）都必須向FDA提交備案。
信息范圍：包括產品成分、標簽、安全證實等詳細信息。
強制性要求：責任方必須為每個產品準備充分的上市前安全證實記錄。
核心內容：必須包括毒理學風險評估報告，以支持產品在特定使用條件下的安全性。
強制性要求：責任方必須建立程序，收集并監控嚴重不良反應事件。
報告時限：在收到嚴重不良反應事件后15日內向FDA報告。
強制性要求：產品標簽必須標示責任方名稱和地址、產品成分（部分情況可豁免）、聯系方式等。
我們為您提供的美國合規服務組合
服務模塊 | 服務內容 | 解決您的核心痛點 |
核心注冊備案服務 |
? FDA設施注冊 ? FDA產品備案 ? 美國責任方服務 | 滿足市場準入的最基本且強制的法律要求，避免產品被扣留或市場禁入。 |
安全證實服務 |
? 毒理學風險評估報告 ? 成分安全數據分析 ? 產品安全證實文件匯編 | 建立產品安全檔案，應對FDA檢查，為備案提供支持。 |
檢測支持服務 | ? 重金屬、微生物等全項目檢測 ? 石棉等有害物質篩查 ? 標簽審核與合規建議 | 為安全證實提供科學數據支持，確保產品成分安全。 |
我們提供覆蓋MoCRA全要求的一站式服務，確保您全面合規。
美國化妝品核心法規框架
我們的所有服務均嚴格遵循以下法規與要求：
《現代化化妝品法規法案》（MoCRA） - 是美國化妝品監管的根本性變革。
聯邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C Act）。
FDA違禁成分清單、顏色添加劑清單等。
遵循FDA對化妝品生產的質量規范要求。
我們的服務流程
分析您的產品和設施情況，確定完整的合規路徑與所需服務。
進行必要的安全檢測，準備毒理學風險評估報告。
完成FDA設施注冊和產品備案提交。
交付全套合規證明文件和安全證實檔案。
提供不良反應報告程序指導、注冊更新等售后服務。
為什么選擇我們的美國合規服務？
MoCRA專家
我們的團隊深度研究MoCRA法案全部要求，能為您提供最新、最準確的合規方案。
全方位解決方案
我們不僅完成注冊備案，更提供關鍵的安全證實服務，解決MoCRA合規中最具技術挑戰的環節。
高效精準
我們熟悉FDA電子提交系統，確保信息準確無誤，高效完成合規流程。
風險管控
我們幫助您建立完整的合規體系，有效應對FDA市場監管和檢查，降低法律風險。
深圳中為檢驗——化妝品合規中心，為您的化妝品產品取得美國市場準入服務提供一站式檢測認證解決方案。
資質證明
我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質認可，報告具法律效力。
預約檢測
美國化妝品強制合規時代已來臨，錯過截止日期將面臨市場禁入風險！讓我們助您快速應對新規，穩健開拓美國市場。
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