1、什么是 FDA 化妝品注冊

FDA 是美國食品藥品監督管理局的簡稱。出口到美國的化妝品，也要受到美國FDA 的監管，要進行 FDA 注冊備案。注冊即備案、報備的意思，經過注冊后 會有注冊號碼，可以清關(過海關)。當然并不是出口到美國的化妝品才要注冊FDA， 美國本土的化妝品也同樣需要注冊。這些都是為了美國更好的管理化妝品在市場上的銷售。

2、FDA 注冊是強制的嗎

是強制的。

2023 年 5 月份，FDA 停止了舊的注冊系統 VCRP，舊系統就是自愿性的。然后在11月份推出FDA 化妝品注冊新系統 MoCRA，從之前的自愿性轉變為強制性。

3，什么是鄧白氏編碼，FDA 化妝品注冊需要鄧白氏編碼嗎

一定需要。

鄧白氏編碼是一竄數字，由鄧白氏公司管控。需要這一竄數字的公司需要申請，作用為驗證公司的真實性、可信程度。現在 FDA 一定需要這竄數字，以驗證公司情況。

4，什么是 FEI，FDA 化妝品注冊需要 FEI 嗎

一定需要。 

FEI 是 FDA Establishment Identifier 簡稱，注冊后也是一竄數字。FEI 注冊由 FDA 直接管控，由公司為主體注冊的，需要提供一定的信息。

5，FDA 化妝品注冊信息有需要哪些 

主要信息包括但不限于：負責人信息、生產信息、產品信息、產品成分、產地 信息、產品標簽圖、標簽內容文字、包裝和產品照片。

6，FDA 化妝品注冊包括那些內容

包括 2 個部分。 一是工廠信息登記，包含工廠名稱、地址、聯系人、郵箱、郵編等； 二是產品信息登記，包括產品名稱、商標、成分與含量、包裝圖片、產品圖片等。 

7，FDA 化妝品注冊后是否支持公開查詢 

產品列名編號將不會公開，美國食品藥品監督管理局不會披露在該機構生產 或加工的化妝品的品牌名稱的機構注冊信息，也不會披露化妝品生產或加工所在 機構的機構注冊號上的產品列表信息。但基于注冊是強制性的，按照常理會有公 開的信息，待后續確認。 

8，如果產品不再生產或銷售，需要怎么處理 

可以生產注冊，當然也可以取消注冊。注冊后如果不再生產或銷售，則可以 注銷該號碼。 

9，FDA 化妝品注冊是否需要美國代理人

一定需要。凡是出口到美國境內的東西并且在市場上銷售的，必須要美國代 理人，俗稱美代。美代必須真實、可靠，并且需要長期在美國境內的。 我司可以提供真實的美代，但是不單獨提供美代，只在做注冊業務時提供。