激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，找深圳中為檢驗(yàn)。

激光卷尺出口美國(guó)需要做什么檢測(cè)和認(rèn)證？

激光卷尺屬于激光測(cè)量類產(chǎn)品，激光卷尺出口到美國(guó)需要做什么檢測(cè)和認(rèn)證？

激光卷尺出口到美國(guó)，需要做美國(guó)的FDA注冊(cè)認(rèn)證。

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證一般分為激光FDA檢測(cè)和激光FDA注冊(cè)。

其中激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要就是檢測(cè)階段使用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格上來(lái)說(shuō)有兩種標(biāo)準(zhǔn)。

一種是美國(guó)FDA自己的標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

一種是國(guó)際電工委制定的IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)。

其中，F(xiàn)DA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)主要是將激光產(chǎn)品分為四個(gè)等級(jí)，根據(jù)不同的激光安全等級(jí)對(duì)激光卷尺進(jìn)行分類管理，并且還需要根據(jù)產(chǎn)品的安全等級(jí)檢查安全標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)也可以用來(lái)進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證，不過(guò)如果我們使用IEC60825-1檢測(cè)報(bào)告，那么還需要跟美國(guó)FDA的56號(hào)文件一起協(xié)調(diào)使用。

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證流程

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證，一般可以找專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行注冊(cè)和認(rèn)證。

深圳中為檢驗(yàn)是華南地區(qū)專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，擁有多年激光產(chǎn)品檢測(cè)和認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)客戶辦理激光FDA注冊(cè)認(rèn)證、激光CE認(rèn)證、激光GB7247.1檢測(cè)報(bào)告、激光IEC60825-1檢測(cè)報(bào)告辦理等服務(wù)。

如果您有激光卷尺需要辦理FDA注冊(cè)認(rèn)證，可以參考下面的辦理流程：

第一、咨詢激光FDA注冊(cè)認(rèn)證

激光FDA注冊(cè)認(rèn)證主要是激光產(chǎn)品出口美國(guó)的強(qiáng)制性要求，確保您的激光卷尺是需要出口到美國(guó)。

第二、申請(qǐng)激光FDA檢測(cè)

如果我們需要辦理激光FDA注冊(cè)認(rèn)證，首先需要申請(qǐng)激光FDA檢測(cè)，填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表。

第三、準(zhǔn)備測(cè)試樣機(jī)

客戶需要準(zhǔn)備至少1件測(cè)試樣機(jī)，并提供給我們的實(shí)驗(yàn)室做測(cè)試

第四、樣品送檢

將您的激光卷尺樣機(jī)郵寄到我們的實(shí)驗(yàn)室或者申請(qǐng)上門(mén)檢測(cè)都行。

第五、安排測(cè)試

我司按照合同要求安排工程師對(duì)激光卷尺樣機(jī)進(jìn)行測(cè)試

第六、出具測(cè)試報(bào)告

我司完成激光卷尺測(cè)試，并出具報(bào)告草稿，客戶確認(rèn)草稿后，我司出具正式的檢測(cè)報(bào)告。

第七、安排注冊(cè)

檢測(cè)完成后，我司負(fù)責(zé)安排FDA注冊(cè)工作。

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證資料

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證需要提交下面這些資料

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測(cè)試程序的依據(jù)。以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說(shuō)明。

(h)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的有效性。

(j)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說(shuō)明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證周期

激光卷尺FDA注冊(cè)認(rèn)證周期一般是1-2周時(shí)間，其中分為激光卷尺檢測(cè)周期和激光卷尺FDA注冊(cè)周期，通常我們需要先完成激光卷尺FDA檢測(cè)工作，才能進(jìn)行激光卷尺FDA注冊(cè)。

我司在激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證領(lǐng)域，具有十余年的操作經(jīng)驗(yàn)，公司建設(shè)有專業(yè)級(jí)的激光實(shí)驗(yàn)室，能夠提供一站式工業(yè)激光產(chǎn)品、醫(yī)療激光產(chǎn)品、測(cè)試測(cè)量類激光產(chǎn)品、激光雷達(dá)、激光美容儀、消費(fèi)類激光產(chǎn)品、表演和顯示類激光產(chǎn)品的檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)。

如果您有激光產(chǎn)品出口到美國(guó)，需要辦理激光FDA注冊(cè)認(rèn)證，歡迎來(lái)電咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)。