一、CPSR報告是什么？

CPSR（Cosmetic Product Safety Report，化妝品安全報告）是歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009的核心要求之一，是化妝品進入歐盟市場的強制性技術文件。該報告旨在確?；瘖y品在正常或合理可預見的使用條件下不會對人體健康造成危害，是歐盟市場準入的重要依據。

根據歐盟法規，所有在歐盟市場銷售的化妝品（包括進口產品）都必須由合規負責人（Responsible Person, RP）提交完整的CPSR報告，以證明產品的安全性。未提供有效CPSR報告的化妝品將無法合法上市，甚至可能面臨召回或處罰。

二、CPSR報告是用來干嘛的？

CPSR報告的主要作用包括：

證明化妝品的安全性：通過科學評估，確保產品成分、配方及使用方式不會對消費者健康造成風險。

滿足歐盟法規要求：是歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009的核心合規文件，缺少CPSR報告的產品無法進入歐盟市場。

支持CPNP通報：在提交歐盟化妝品通報門戶（CPNP）時，必須提供CPSR報告作為技術依據。

應對市場監管：歐盟各國監管機構（如德國BVL、法國ANSM等）可能隨時抽查CPSR報告，確保產品合規。

降低法律風險：完整的CPSR報告可幫助企業避免因產品安全問題導致的訴訟或罰款。

三、CPSR報告的要求有哪些？

根據歐盟法規，CPSR報告必須包含以下兩個部分：

Part A：化妝品安全信息（Cosmetic Product Safety Information）

產品成分清單：包括所有成分的INCI名稱、CAS號、含量及功能。

物理/化學特性：如pH值、穩定性、微生物限值等。

微生物檢測報告：證明產品符合歐盟微生物標準（如ISO 17516）。

雜質與重金屬檢測：確保鉛、砷、汞等有害物質含量低于限值。

包裝材料安全性：評估包裝是否會導致污染或成分遷移。

正常及可預見的使用方式：如使用頻率、適用人群（成人/兒童）等。

毒理學評估：針對成分的皮膚刺激性、致敏性、光毒性等進行分析。

Part B：化妝品安全評估（Cosmetic Product Safety Assessment）

評估結論：由安全評估專家簽字確認產品安全性。

風險評估：分析產品在正常使用條件下的潛在風險，并提供科學依據。

標簽與警示語：確保產品標簽符合歐盟要求（如含有過敏原時需標注）。

四、CPSR報告怎么辦理？

辦理CPSR報告通常需要以下步驟：

選擇合規評估機構：需由歐盟認可的毒理學家或專業第三方機構（如我司）進行評估。

提交產品資料：包括配方、檢測報告、生產工藝等（詳見第五部分）。

實驗室檢測：進行微生物、重金屬、穩定性等測試。

安全評估：由專家審核數據并出具評估報告。

報告簽字：最終報告需由歐盟認證的安全評估師簽署。

提交CPNP：完成CPSR后，通過CPNP系統進行產品通報。

五、CPSR報告辦理資料有哪些？

企業需提供以下材料以完成CPSR報告：

產品配方表（完整成分及含量）

產品標簽及說明書（含使用方法、警示語等）

原料安全數據（MSDS或CoA）

微生物檢測報告（符合ISO 17516標準）

重金屬檢測報告（鉛、砷、汞等）

穩定性測試報告（高溫、低溫、光照等條件下產品的穩定性）

包裝材料信息（如塑料、玻璃等是否含BPA或鄰苯二甲酸鹽）

六、CPSR報告辦理周期是多久？

CPSR報告的辦理時間因產品復雜度和檢測項目而異，通常需要：

簡單產品（如普通乳液、洗發水）：8周

復雜產品（如染發劑、防曬霜）：8-12周或更長

如需補充測試（如皮膚刺激性試驗）：額外增加2-4周

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