一、化妝品CPSR認(rèn)證是什么？

化妝品CPSR認(rèn)證（Cosmetic Product Safety Report，化妝品安全報(bào)告） 是歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009的核心要求之一，旨在確?；瘖y品在上市前經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)估，證明其安全性。CPSR報(bào)告必須由具備資質(zhì)的化妝品安全評(píng)估師（CPSA）編制，并作為產(chǎn)品合規(guī)性的關(guān)鍵文件提交。

根據(jù)歐盟法規(guī)，所有在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品（包括進(jìn)口產(chǎn)品）均需提供CPSR報(bào)告，否則無(wú)法合法上市。該認(rèn)證并非由某個(gè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)，而是企業(yè)需委托專(zhuān)業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)或安全評(píng)估師完成報(bào)告，并確保其符合法規(guī)要求。

二、化妝品CPSR認(rèn)證適用范圍

CPSR認(rèn)證適用于所有在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品，包括但不限于：

護(hù)膚品（面霜、精華、面膜等）

彩妝（口紅、粉底、眼影等）

洗護(hù)產(chǎn)品（洗發(fā)水、沐浴露、牙膏等）

香水及除臭劑

染發(fā)劑、燙發(fā)劑等特殊用途化妝品

無(wú)論是歐盟本土生產(chǎn)還是進(jìn)口化妝品，均需符合CPSR要求。此外，英國(guó)脫歐后，UK市場(chǎng)需遵循UK CPR法規(guī)，但CPSR報(bào)告的核心要求與歐盟類(lèi)似。

三、化妝品CPSR認(rèn)證流程

CPSR認(rèn)證并非一次性檢測(cè)，而是基于產(chǎn)品成分、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性測(cè)試等多方面評(píng)估。其核心流程如下：

（1）成分安全評(píng)估

審核所有原料是否符合歐盟化妝品禁用/限用成分清單（如鄰苯二甲酸鹽、重金屬等）。

評(píng)估防腐劑、防曬劑等特殊成分的合規(guī)性。

（2）毒理學(xué)數(shù)據(jù)審查

提供原料的毒理學(xué)研究報(bào)告（如皮膚刺激性、致敏性等）。

若缺乏數(shù)據(jù)，可能需額外進(jìn)行體外或臨床測(cè)試。

（3）產(chǎn)品穩(wěn)定性與微生物測(cè)試

進(jìn)行加速穩(wěn)定性測(cè)試（如高溫、低溫、光照試驗(yàn)）。

微生物限度檢測(cè)（確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不易滋生細(xì)菌）。

（4）編制CPSR報(bào)告

由歐盟認(rèn)可的化妝品安全評(píng)估師（CPSA） 編制報(bào)告，并簽字確認(rèn)。

（5）關(guān)聯(lián)PIF文件與CPNP注冊(cè)

將CPSR報(bào)告納入產(chǎn)品信息文件（PIF），并保存至少10年。

完成CPNP（化妝品通報(bào)門(mén)戶(hù)）注冊(cè)，提交至歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

四、化妝品CPSR認(rèn)證所需資料

企業(yè)需準(zhǔn)備以下材料以完成CPSR認(rèn)證：

產(chǎn)品配方（完整成分表，包括CAS號(hào)、含量等）。

原料安全數(shù)據(jù)（MSDS或CoA），尤其是高風(fēng)險(xiǎn)成分（如防腐劑、色素）。

毒理學(xué)數(shù)據(jù)（如皮膚刺激性、眼刺激性測(cè)試報(bào)告）。

微生物檢測(cè)報(bào)告（證明產(chǎn)品符合ISO 17516標(biāo)準(zhǔn)）。

穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)（加速老化試驗(yàn)結(jié)果）。

產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)（需符合歐盟CLP法規(guī)）。

生產(chǎn)企業(yè)信息（GMP認(rèn)證情況）。

若企業(yè)缺乏部分?jǐn)?shù)據(jù)，可委托第三方實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)測(cè)。

五、化妝品CPSR認(rèn)證周期

CPSR認(rèn)證時(shí)間因產(chǎn)品復(fù)雜程度而異，通常需8周以上，具體包括：

數(shù)據(jù)收集與測(cè)試（2-4周）：如補(bǔ)做穩(wěn)定性或毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)。

安全評(píng)估與報(bào)告編制（2-3周）：由CPSA審核并簽署。

CPNP注冊(cè)（1-2天）：完成歐盟通報(bào)。

若涉及特殊功效（如防曬、抗皺），可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。

六、化妝品CPSR認(rèn)證的意義

歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入必備：無(wú)CPSR報(bào)告，產(chǎn)品無(wú)法在歐盟合法銷(xiāo)售。

降低法律風(fēng)險(xiǎn)：避免因安全問(wèn)題被召回或罰款（如近年歐盟對(duì)含違禁美白成分產(chǎn)品的嚴(yán)查）。

增強(qiáng)消費(fèi)者信任：CPSR證明產(chǎn)品經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)安全評(píng)估，提升品牌信譽(yù)。

配合CPNP注冊(cè)：確保產(chǎn)品信息可追溯，符合歐盟監(jiān)管要求。

七、我們的專(zhuān)業(yè)CPSR認(rèn)證服務(wù)

作為專(zhuān)業(yè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們提供一站式化妝品合規(guī)服務(wù)，包括：

化妝品CPSR認(rèn)證：由歐盟資質(zhì)安全評(píng)估師（CPSA）編制報(bào)告，確保100%合規(guī)。

PIF文件整理：協(xié)助企業(yè)完善產(chǎn)品信息檔案，符合歐盟法規(guī)要求。

CPNP注冊(cè)：快速完成歐盟化妝品通報(bào)，確保順利上市。

化妝品FDA注冊(cè)：幫助產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

化妝品SCPN注冊(cè)（英國(guó)市場(chǎng)）：滿(mǎn)足英國(guó)獨(dú)立法規(guī)要求。

我們的優(yōu)勢(shì)

真實(shí)歐代/美代：提供合法歐盟/美國(guó)責(zé)任人服務(wù)，確保合規(guī)。

全流程協(xié)助：從測(cè)試到注冊(cè)，一對(duì)一專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。

高效快捷：優(yōu)化流程，縮短認(rèn)證周期。

十年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：已服務(wù)超500+品牌，成功助力企業(yè)全球化布局。

CPSR認(rèn)證是化妝品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的關(guān)鍵步驟，企業(yè)需提前規(guī)劃，確保成分安全、數(shù)據(jù)完整。我們建議品牌方在產(chǎn)品研發(fā)階段就引入合規(guī)評(píng)估，避免后期整改延誤上市。

如需進(jìn)一步了解CPSR認(rèn)證或獲取定制化方案，歡迎聯(lián)系我們的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，我們將為您提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的合規(guī)服務(wù)！