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IEC60601-2-22中,指示裝置怎么定義?

2024-08-12 17:21:35
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        指示裝置這個(gè)概念,因?yàn)楸旧砦覀冇泻芏嗫蛻粝蛭覀儊?lái)討論了,就是說(shuō)他們應(yīng)該具體怎么去設(shè)計(jì)這個(gè)產(chǎn)品,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的這一條指示裝置的要求,首先還是說(shuō)回之前說(shuō)的1C,如果是1C類本身,它是接觸到作用的表面,也就是說(shuō)目的皮膚或者是目的作用面積是直接接觸的,那這類產(chǎn)品是不需要另外的指示裝置,也就是這個(gè)接觸的這個(gè)動(dòng)作就可以當(dāng)做是指示裝置。但是其他的還有很多,比如說(shuō)它是空間的,比如說(shuō)它跟皮膚不是直接接觸到的,通過(guò)空間來(lái)進(jìn)行一個(gè)空間傳輸,然后再治療表面的,那這一類呢它就是需要到明確的指示裝置。

IEC60601-2-22中,指示裝置怎么定義?(圖1)


        那只是裝置呢,其實(shí)它的目的就是要讓作用激光直達(dá)作用表面,不要出現(xiàn)比較大的一些偏移,或者是作用面的一個(gè)大的位移,造成治療失效或者是良好皮膚的一個(gè)損壞,這就是他的直接的目的。然后呢,它可以符合的結(jié)構(gòu)。又比如說(shuō)指向器,那就裝一個(gè)直接物理接觸的,然后導(dǎo)向這個(gè)表面,這個(gè)是物理的指示器。也可以使用光束指向,也可以使用電子目標(biāo)指示器,比如說(shuō)在電腦上進(jìn)行一個(gè)攝像,然后指示發(fā)射位置,這個(gè)也是可以的。但是,如果使用光束指向,那它是有明確的性能要求。就是說(shuō)用了一個(gè)指示激光,那指示激光要和作用激光要盡量的同心,不要指示偏離。就是兩個(gè)圓心的偏移量不能超過(guò)作用激光尺寸的50%。同時(shí),指示激光的尺寸,也不能超過(guò)作用激光兩倍的尺寸。這都是關(guān)于指示激光的要求。如果是用激光的那還有明確的要求,不能超過(guò)3R類。如果是作用于眼科的激光,那指示激光就不能超過(guò)二類,這些是有明確的要求的。


        所以說(shuō)指示激光這一塊呢,那其實(shí)不光是測(cè)等級(jí),還有涉及到一些指示的準(zhǔn)確性,或者是指向的一個(gè)準(zhǔn)確度的話。我們還有很多關(guān)于光束、作用光的一些尺寸的分析,或者是指示時(shí)候的一些位移偏差,這些都是要經(jīng)過(guò)測(cè)量才得到結(jié)果的。所以說(shuō)指示裝置或者是指示光他的一個(gè)要求,其實(shí)是最終還是要達(dá)到我們的作用表面的一個(gè)指向準(zhǔn)確,這些性能也是要測(cè)試過(guò)程當(dāng)中明確進(jìn)行考慮的。


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